Podstawy naukowe badania SOPHOCLES
Przeszczep nerki u dzieci jest zdecydowanie lepszą procedurą nerkozastępczą niż dializoterapia. Długoterminowe przeżycie po przeszczepie nerki u dzieci stale się poprawia. W rezultacie na pierwszy plan wysuwają się długoterminowe powikłania, przede wszystkim choroby układu krążenia, które są główną przyczyną zgonów po przeszczepie nerki u dzieci. Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze) jest istotnym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego, dlatego optymalna kontrola ciśnienia krwi jest podstawowym warunkiem zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego.
W przypadku zdrowych dzieci i dzieci z przewlekłym uszkodzeniem nerek istnieją sprawdzone dane oparte na dowodach naukowych. Dane te nie dotyczą jednak dzieci i młodzieży po przeszczepie nerki. Oznacza to, że nie wiemy na pewno, jaki zakres ciśnienia krwi jest naprawdę optymalny dla tych pacjentów, aby zapobiec długoterminowym powikłaniom.
Celem badania SOPHOCLES jest właśnie wypełnienie tej luki. W tym międzynarodowym wieloośrodkowym badaniu interwencyjnym finansowanym przez Niemieckie Stowarzyszenie Naukowe (DFG) dzieci i młodzież po przeszczepie nerki w dzieciństwie podzielono na dwie grupy. Grupa kontrolna otrzymuje konwencjonalną kontrolę ciśnienia krwi z docelowymi wartościami ćiśnienia <90. percentyla, podczas gdy grupa interwencyjna otrzymuje zintensyfikowaną kontrolę ciśnienia krwi z wartościami docelowymi <60. percentyla.
Masa lewej komory (masa lewej komory) jako pierwszorzędowy punkt końcowy oraz inne parametry naczyniowe i nerkowe jako drugorzędowe punkty końcowe są mierzone corocznie. Dzięki wynikom badania SOPHOCLES będziemy w stanie stworzyć podstawę dla opartych na dowodach zaleceń dotyczących docelowych wartości ciśnienia krwi. Poprawi to długoterminowe zdrowie i jakość życia po przeszczepie nerki u dzieci.
Pacjenci z przerostem lewej komory serca (LVH) mają wyższą skumulowaną ekspozycję na skurczowe ciśnienie krwi (SBP).
Przedstawiono odsetek pacjentów narażonych na cztery różne skumulowane kategorie skurczowego ciśnienia tętniczego (SBP), różniące się obecnością lub brakiem LVH. Przedstawione dane opierają się na kohorcie dzieci i młodzieży po przeszczepieniu nerki (n = 96; 1,1 ± 0,4 roku po rozpoczęciu badania). Pkt. oznacza wartość percentyla.
Narażenie na ciśnienie krwi poniżej 75. percentyla (pct) zmniejsza ryzyko przerostu lewej komory (LVH) o około 80%.
Wizualizacja modelu regresji logistycznej w celu obliczenia ilorazu szans wystąpienia LVH w zależności od różnych grup skumulowanej ekspozycji na skurczowe ciśnienie krwi, przy użyciu >90. percentyla jako wartości referencyjnej (Ref.). Model opiera się na kohorcie pediatrycznych biorców przeszczepu nerki i został dostosowany do płci, czasu od rozpoczęcia badania, LVH w momencie rozpoczęcia badania, wieku, BMI i eGFR.
Publikacje
Zespół odpowiedzialny za badanie SOPHOCLES przeprowadził już długoterminowe badanie obserwacyjne pacjentów po przeszczepieniu nerki. SOPHOCLES jako badanie interwencyjne opiera się na wstępnych analizach dotyczących uszkodzeń układu sercowo-naczyniowego u dzieci leczonych nerkozastępczo. Poniżej znajduje się odpowiednie prace naukowe, w tym protokół badania. Udostępniamy również łącza do obszarów o ograniczonym dostępie tylo dla uczestniczących ośrodków.
Sieć i partnerzy
Chcielibyśmy podziękować Niemieckiej Fundacji Badawczej za sfinansowanie badania SOPHOCLES. W sieci „ESCAPE” stworzono niezbędne prace wstępne i podstawy naukowe dla badania SOPHOCLES. Połączenie z rejestrem CERTAIN dla dzieci po przeszczepie nerki umożliwia długoterminowe wykorzystanie danych badawczych.
